财联社5月24日讯（修改 卞纯）美国制药商辉瑞（Pfizer Inc ．）及其合作伙伴BioNTech SE周一标明，开始临床实验成果显现，他们的三剂COVID-19疫苗在5岁以下幼儿中发生了强壮的免疫反响，而且安全性和耐受性杰出。\n\n 这两家公司标明，他们计划很快要求全球监管组织同意对这一年纪组的儿童接种疫苗，估计将在本周完结向美国食物和药物管理局 （FDA）提交数据。\n 此次临床实验的参与者触及1678名6个月至5岁以下的儿童，他们承受的疫苗剂量比年纪较大儿童和成人要小。辉瑞和BioNTech在一份新闻稿中标明，接种三剂的计划（每剂3微克）在5岁以下儿童中发生的免疫反响与16-25岁承受两剂疫苗（每剂30微克）的人群类似。\n 辉瑞和BioNTech还标明，对到4月29日确诊的10例有症状的COVID-19病例进行的前期剖析标明，疫苗在5岁以下幼儿中的有效性为80.3%。\n 不过，该剖析不是结论性的，由于实验计划规则应依据至少21例病例核算有效性。两家公司标明，疫苗对5岁以下幼儿的终究作用数据将在到达门槛后发布。\n “研讨标明，咱们依据耐受性数据精心挑选的3微克低剂的疫苗，为幼儿供给了对COVID-19毒株的高水平维护。”BioNTech首席执行官Ugur Sahin在声明中标明。\n 辉瑞和BioNTech此前已在5岁以下幼儿身上测试过两剂3微克剂量的疫苗，但发生的免疫反响不抱负。实验参与者在第二剂打针后至少两个月承受了第三剂打针。辉瑞公司标明，疫苗耐受性杰出，大多数不良副作用是细微或中度的。\n FDA将对幼儿疫苗实验数据进行检查\n 辉瑞公司发布上述数据数小时后，FDA宣告其独立疫苗专家委员会将于6月15日开会，检查辉瑞和Moderna疫苗对幼儿的有效性数据，为这些疫苗在本年夏初取得紧迫运用授权奠定根底。\n 辉瑞的竞争对手Moderna本年4月底已向FDA请求紧迫运用其新冠疫苗，用于6个月至5岁的儿童。\n Moderna在3月发布的实验数据显现，其疫苗是安全的，在幼儿中发生的免疫反响与成人类似。该公司称，两针25微克的疫苗对防备2至5岁儿童的感染约有37%的作用，对6个月至2岁的儿童有51%的作用。\n 5岁以下的儿童是美国仅有还没有获准接种疫苗的集体。依据美国疾病操控和防备中心（CDC）的数据，在冬天大规模的奥密克戎感染浪潮中，5岁以下儿童住院的份额是德尔塔感染病例激增时期的五倍。到2月，大约75%的11岁以下儿童感染了新冠。\t\t\t\t\n\n\n股民福利来了！十大金股送给你，带你掘金“黄金坑”！点击检查>>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n责任修改：李园