热门栏目自选股数据中心行情中心资金流向模仿买卖客户端\n\n\n\t\t\t\n\n图片来历:视觉我国\n\n记者 | 范嘉智\n修改 | 陈菲遐\n\n 新冠口服药VV116跨过了批阅上市的终究一道门槛,但君实生物(688180.SH)的股价却呈现了“20CM”跌停,“利好出尽”报收于85.60元/股。\n 5月23日晚,君实生物宣告其与姑苏旺山旺水生物医药有限公司(简称,旺山旺水)协作开发的产品口服新冠药VV116在一项比对奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新冠前期医治的III期注册临床研讨到达计划预设的首要结尾。君实生物将于近期与监管部门交流递送VV116上市请求事宜。\n 音讯归于利好,为何股价却呈现稀有跌停?有商场人士表明,君实生物此次跌停首要是因为临床实验采纳单盲实验,但已获批上市的新冠口服药均是进行大型双盲对照,因而对君实生物研讨发展有了疑问。叠加大盘影响导致股价跌停。\n 但事实上,VV116三期临床实验已在预期中。商场真实担忧的,或许还有VV116未来对君实生物成绩奉献确实定性。\n VV116并非仅有新冠药\n 公告显现,VV116三期临床实验是一项多中心、单盲、随机、对照三期临床研讨,旨在点评VV116比照Paxlovid用于轻中度 COVID-19患者前期医治的有用性和安全性。该项研讨首要研讨结尾为“至持续临床康复的时刻”,非必须研讨结尾包含“到第28天产生COVID-19发展(界说为发展为重度/危重COVID-19或全因逝世)的受试者百分比”等。\n VV116并非君实生物仅有开发的新冠药。现在公司在开发新冠药还有VV993。\n 新冠药VVV16的医治原理与中和抗体有所不同。在新冠病原体经过内吞效果进入细胞内,然后开释遗传物质RNA,经过宿主细胞机制翻译出一系列蛋白质。其间一种蛋白质,RdRp (RNA依赖性RNA聚合酶)对病毒仿制至关重要,便是 VV116 的靶点。VV116是一种核苷类似物,进入细胞内后,令SARS-CoV-2 RdRp过错地将其作为底物,在组成的RNA分子中引进过错的核苷酸,然后导致RNA产品产生骤变,损坏病毒在人体内的仿制。 \n\n VV993的原理则与新冠口服药Paxlovid近似,都是靶向新冠病原体在宿主细胞机制翻译的蛋白质——3CLPro(3C样蛋白酶)。2021年报发表,VV993是君拓生物与旺山旺水共同开发,现在处于临床前开发阶段。\n 2020年以来,君实生物决断押注新冠药赛道,多个靶点一起推动,实践现已取得成效。埃特司韦单抗便是君实生物三款已商业化产品的其间之一。\n 埃特司韦单抗是一款单克隆抗体,可特异性结合SARS-CoV-2外表刺突蛋白受体结构域,并能有用阻断病毒与宿主细胞外表受体ACE2的结合。医治原理上,埃特司韦单抗是一类针对新式冠状病毒刺突蛋白(S蛋白)的受体结构域(RBD)的阻断型中和抗体,可阻挠S蛋白的RBD与血管严重素转化酶ACE2结合,然后阻断病毒与宿主细胞触摸,终究阻挠病毒感染。 \n图片来历:君实生物公告\n 这款新冠抗体药的潜力被礼来制药看中。2020年5月,君实生物与礼来制药签署协议,礼来制药被颁发在大中华地区外对埃特司韦单抗展开研制及商业化的独占答应。君实生物将收到后者付出的1000万美元首付款,最高2.45亿美元里程碑款,及产品出售净额两位数百分比的出售分红。\n 在礼来制药运作之下,埃特司韦单抗成功进入美国商场。2021年2月,美国FDA正式同意埃特司韦单抗和巴尼韦单抗双抗体疗法的紧迫运用授权(EUA) 用于医治伴有发展为重度 COVID-19 和/或住院危险的轻中度COVID-19 患者。之后FDA又两次添加该双抗疗法的适应症。\n 成绩再吃紧\n 中和抗体埃特司韦单抗顺畅取得紧迫运用授权,令君实生物成绩时间短提速。依据发表,埃特司韦单抗对礼来制药的海外授权已于达到两边协议约好的悉数里程碑事情并承认相关收入。 \n 从2021年收入结构来看,答应收入已成君实生物首要成绩来历。最新年报显现,2021年君实生物基数答应及特许权收入33.41亿元,同比添加超7倍,占总收入比重约9成;来自抗肿瘤类药物收入4.12亿元,占比约1成。\n 除来自礼来制药的答应收入,君实生物与Coherus公司签署了《独占答应与商业化协议》,两边约好在美国和加拿大区域展开肿瘤免疫范畴的深度协作。2021年内,Coherus公司向君实生物一次性付出1.5亿美元首付款。\n 依据发表,根据以上两项协作,2021年君实生物公司技能答应收入约为 22.29 亿元,假如除掉约10亿美元Coherus付出首付款,来自中和抗体埃特司韦单抗的协作收入约12亿元。\n 但是新冠病原体存在骤变快速的特色,中和抗体埃特司韦单抗对立奥密克戎变种时不再如以往般有用。近期研讨显现,君实生物与礼来制药的埃特司韦单抗和巴尼韦单抗双抗体疗法、再生元的casirivimab 和imdevimab的双抗体疗法对新冠奥密克戎变异株效果较小。 \n 因而2022年开端,君实生物相关答应收入或许缩水,成绩存在滑坡之虞。本年第一季度,君实生物收入6.30亿元,同比削减大幅61.02%,其间抗肿瘤药PD-1特瑞普利单抗注射液收入1.1亿元,暂难抵消收入下滑;归母净利润亏本3.96亿元,同比削减2倍,全年研制投入若持续添加,净亏本额将从头扩大。\n 因而,仅凭一款VV116新冠口服药,尚难以消除出资者对公司成绩增加不确定的担忧。这或许也是股价大跌的一个原因。\t\t\t\t\n\n\n出资避险东西看这儿,低危险理财、7%+收益、0手续费>>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n责任修改:王珊珊